ChatGPTのプロンプトエンジニアリングの専門家とまでは言えないまでも、AI使いとして一定レベル仕事をこなしています。並行して、医療統計の方も専門家とは言えない間でも、開発担当者に教えられるレベルにはなりました。元々、統計学には大学1年の頃から今までもう何十年も、ずっとお世話になってきたので、副専攻レベルではありました。病気で失われた機能を補うのを十分超えるレベルでAI武装して、バイオ・医薬 x ベンチャー・キャピタル x デジタル・AI・統計をブランドとしていけば、未来は明るい！夜が来れば必ず朝が来る。
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Inhaled pirfenidone solution (AP01) for IPF: a randomised, open-label, dose–response trial
exploring the potential for fewer adverse effects and improved efficacy compared with current …
IPFに対する吸入ピルフェニドン液（AP01）：無作為化非盲検用量反応試験：
概要
はじめに：経口ピルフェニドンは特発性肺線維症（IPF）患者の肺機能低下および死亡率を低下させる。 全身曝露は、吐き気、発疹、光線過敏症、体重減少、疲労などの重大な副作用を引き起こす可能性がある。 用量の減量は、疾患の進行を遅らせるのに最適ではない可能性がある。
方法：この第 1b 相無作為化非盲検用量反応試験（オーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録簿 (ANZCTR) 登録番号 ACTRN12618001838202）は、6 か国の 25 施設で行われ、IPF における吸入ピルフェニドン (AP01) の安全性、忍容性、有効性を評価しました。 。 5年以内に診断され、努力肺活量（FVC）が40％～90％と予測され、ピルフェニドンまたはニンテダニブの経口投与に耐性がないか、望ましくない、または不適格であると診断された患者を、噴霧AP01 50 mgを1日1回投与または100 mgを2回投与する群に1：1で無作為に割り当てた。 1日あたり最長72週間。
結果：主要評価項目である24週目と抗線維症の公表された試験との比較のため、48週目の結果を示す。 ７２週目のデータは、進行中の非盲検延長試験およびプールされた別の分析として報告される。 2019年5月から2020年4月までに91人の患者（50mgを1日1回：n=46、100mgを1日2回：n=45）が登録された。最も一般的な治療関連の有害事象（頻度、患者の割合） それらはすべて軽度または中等度であり、咳（14、15.4%）、発疹（11、12.1%）、吐き気（8、8.8%）、喉の炎症（5、5.5%）、疲労（4、4.4%）、味覚障害が含まれていました。 、めまいと呼吸困難（各 3 件、3.3%）。 24週間および48週間にわたって予測されたFVC％の変化は、50mgを1日1回投与した場合、それぞれ-2.5（95％CI -5.3～0.4、-88mL）および-4.9（-7.5～-2.3、-188mL）でした。 100mgを1日2回投与したグループでは0.6（-2.2から3.4、10mL）と-0.4（-3.2から2.3、-34mL）でした。
考察：他の臨床試験において経口ピルフェニドンに一般的に関連する副作用は、AP01では頻度が低かった。 予測された平均FVC％は、100mgを1日2回の群で安定したままであった。 AP01についてはさらなる研究が必要である。
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特発性肺線維症( idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) )関連の学術的情報収集してシェアしています。Google Scholar SearchのUpdateを定期的に掲載しています。ChatGPTやGoogle BARDのを駆使して、自分の専門知識で一定の重み付けはしているとは思いますが、玉石混交です。
癒しの音楽をお届けいたします。
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