プロンプトエンジニア的私のコメントですが、ChatGPTを使う場合、日本語で思い浮かんだ疑問でも、まずはChatGPTに質問を英訳させ、その上でその英語質問に英語で回答させます。その後にその回答を和訳させます。というのも、学習された知識体系が英語の方が圧倒的に質量共に優っており、また自分の使うレベルでは和英・英和の翻訳も満足するものだからです。
ChatGPT (GPT-4)は現在(2024年2月）のところ、2023年4月の知識カットオフ時点で最適解を求めるので、その後の知識は反映されません。また大量テキストデータから学習する自然言語処理（NLP）モデルの良いところでもあり限界でもあることですが、通説、正論、適切な回答を答えるので、検証がまだ完了していない最新の仮説に対しては無視するようです。
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(1) English Translation of the Question: Please explain about the INPULSIS trials for nintedanib.
(2) Response in English:
The INPULSIS Trials for Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
The INPULSIS trials were pivotal Phase III clinical trials designed to evaluate the efficacy and safety of nintedanib, an antifibrotic agent, in the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Conducted across multiple international centers, these trials played a critical role in the approval of nintedanib for IPF treatment.
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Trial Design and Participants:
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Primary Endpoint:
- The primary endpoint was the annual rate of decline in forced vital capacity (FVC), measured in milliliters per year. FVC is a key indicator of lung function, and slowing its decline is an important goal in IPF treatment.
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Key Findings:
- Both INPULSIS-1 and INPULSIS-2 demonstrated that nintedanib significantly reduced the annual rate of FVC decline compared to placebo. Specifically, the trials showed a reduction in the rate of FVC decline by approximately 50% over one year.
- The incidence of acute exacerbations was also lower in the nintedanib group compared to placebo, suggesting a protective effect against acute exacerbations of IPF.
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Safety Profile:
- Nintedanib was generally well tolerated, with the most common adverse events being gastrointestinal in nature, including diarrhea, nausea, and abdominal pain.
- The safety profile of nintedanib in the INPULSIS trials was consistent with its known effects, and these adverse events were manageable for most patients.
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Impact on IPF Treatment:
- The results of the INPULSIS trials led to the approval of nintedanib for the treatment of IPF in many countries, providing a significant advancement in the management of this progressive and fatal disease.
- Nintedanib, along with pirfenidone, has become a cornerstone in the treatment of IPF, offering hope for slowing disease progression and potentially improving outcomes for patients.
References:
- Richeldi, L., du Bois, R. M., Raghu, G., et al. (2014). Efficacy and Safety of Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. New England Journal of Medicine, 370(22), 2071-2082.
The INPULSIS trials have significantly contributed to our understanding and management of IPF, establishing nintedanib as a key therapeutic option for patients suffering from this challenging condition.
日本語訳
特発性肺線維症（IPF）におけるニンテダニブのINPULSIS試験
INPULSIS試験は、特発性肺線維症（IPF）の治療における抗線維化剤であるニンテダニブの有効性と安全性を評価するために設計された決定的なフェーズIII臨床試験でした。複数の国際センターで実施されたこれらの試験は、IPF治療のためのニンテダニブの承認において重要な役割を果たしました。
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試験設計と参加者:
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主要エンドポイント:
- 主要エンドポイントは、1年あたりの強制肺活量（FVC）の低下率（ミリリットル/年）でした。FVCは肺機能の主要な指標であり、その低下を遅らせることはIPF治療において重要な目標です。
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主な発見:
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安全性プロファイル:
- ニンテダニブは一般的によく耐容され、最も一般的な有害事象は、下痢、吐き気、腹痛を含む胃腸に関連するものでした。
- INPULSIS試験におけるニンテダニブの安全性プロファイルは、その既知の効果と一致しており、これらの有害事象はほとんどの患者で管理可能でした。
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IPF治療への影響:
- INPULSIS試験の結果は、多くの国でIPF治療のためのニンテダニブの承認につながり、この進行性かつ致命的な疾患の管理において重要な進歩を提供しました。
- ニンテダニブは、ピルフェニドンとともに、IPF治療の基盤となっており、病気の進行を遅らせ、患者の成績を改善する可能性を提供しています。
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ChatGPTを使って特発性肺線維症( idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) )関連の学術的情報収集してシェアしています。
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