AIとIPFと癒しの音楽

特発性肺線維症 idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)患者によるIPF関連学術情報の収集とシェア。癒しの音楽もお届けしています。

ChatGPTに聞きました : 特発性肺線維症（IPF）におけるピルフェニドンのCAPACITYおよびASCEND試験

プロンプトエンジニア的私のコメントですが、ChatGPTを使う場合、日本語で思い浮かんだ疑問でも、まずはChatGPTに質問を英訳させ、その上でその英語質問に英語で回答させます。その後にその回答を和訳させます。というのも、学習された知識体系が英語の方が圧倒的に質量共に優っており、また自分の使うレベルでは和英・英和の翻訳も満足するものだからです。

ChatGPT (GPT-4)は現在(2024年2月）のところ、2023年4月の知識カットオフ時点で最適解を求めるので、その後の知識は反映されません。また大量テキストデータから学習する自然言語処理（NLP）モデルの良いところでもあり限界でもあることですが、通説、正論、適切な回答を答えるので、検証がまだ完了していない最新の仮説に対しては無視するようです。

 

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(1) English Translation of the Question: Please explain about the CAPACITY and ASCEND trials for pirfenidone.

(2) Response in English:

The CAPACITY and ASCEND Trials for Pirfenidone in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

The CAPACITY and ASCEND trials were pivotal Phase III clinical trials that played a significant role in establishing pirfenidone as a therapeutic option for patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). These trials evaluated the efficacy and safety of pirfenidone, an antifibrotic and anti-inflammatory agent, in treating IPF.

  1. CAPACITY Trials:

    • Design and Participants: The CAPACITY program consisted of two parallel, randomized, double-blind, placebo-controlled trials (CAPACITY 1 and 2) involving a total of 779 patients with IPF. Participants were randomized to receive either pirfenidone (2403 mg/day) or placebo.
    • Primary Endpoint: The primary endpoint was the change in Forced Vital Capacity (FVC) over a period of 72 weeks. FVC is a critical measure of lung function, and its decline is a hallmark of disease progression in IPF.
    • Key Findings: CAPACITY 2 showed a significant reduction in the rate of decline of FVC in patients treated with pirfenidone compared to placebo, indicating a beneficial effect on lung function. However, CAPACITY 1 did not meet its primary endpoint, demonstrating the challenges in treating IPF and the variability in disease progression.

  2. ASCEND Trial:

    • Design and Participants: The ASCEND trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 555 patients with IPF. Participants were randomized to receive either pirfenidone (2403 mg/day) or placebo for 52 weeks.
    • Primary Endpoint: Similar to the CAPACITY trials, the primary endpoint was the change in FVC over the trial period. Additional endpoints included progression-free survival, change in six-minute walk distance, and death.
    • Key Findings: The ASCEND trial demonstrated that pirfenidone significantly reduced the decline in FVC, improved progression-free survival, and was associated with fewer deaths and hospitalizations due to IPF, compared to placebo.

  3. Safety Profile:

    • In both the CAPACITY and ASCEND trials, pirfenidone was generally well tolerated. The most common adverse events were gastrointestinal and skin-related, such as nausea, rash, and photosensitivity.

  4. Impact on IPF Treatment:

    • The results of the CAPACITY and ASCEND trials led to the approval of pirfenidone for the treatment of IPF in several countries. Pirfenidone, along with nintedanib, has become a cornerstone in the management of IPF, offering patients the potential to slow disease progression.

References:

  • Noble, P. W., Albera, C., Bradford, W. Z., et al. (2011). Pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (CAPACITY): two randomised trials. The Lancet, 377(9779), 1760-1769.
  • King, T. E., Bradford, W. Z., Castro-Bernardini, S., et al. (2014). A Phase 3 Trial of Pirfenidone in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. New England Journal of Medicine, 370(22), 2083-2092.

These trials significantly contributed to the understanding and management of IPF, providing evidence for the effectiveness and safety of pirfenidone in slowing the progression of this challenging disease.

 

日本語訳

特発性肺線維症（IPF）におけるピルフェニドンのCAPACITYおよびASCEND試験

CAPACITYおよびASCEND試験は、特発性肺線維症（IPF）の患者に対する治療オプションとしてピルフェニドンを確立する上で重要な役割を果たした決定的なフェーズIII臨床試験でした。これらの試験は、IPF治療における抗線維化および抗炎症剤であるピルフェニドンの有効性と安全性を評価しました。

  1. CAPACITY試験:

    • 設計と参加者: CAPACITYプログラムは、合計779人のIPF患者を対象にした2つの平行な無作為化二重盲検プラセボ対照試験（CAPACITY 1および2）から構成されていました。参加者はピルフェニドン（1日2403mg）またはプラセボを受け取るよう無作為に割り当てられました。
    • 主要エンドポイント: 主要エンドポイントは72週間の期間における強制肺活量（FVC）の変化でした。FVCは肺機能の重要な測定値であり、その低下はIPFの病態進行の特徴です。
    • 主な発見: CAPACITY 2では、ピルフェニドンを投与された患者のFVCの低下率がプラセボに比べて有意に減少し、肺機能に有益な効果が示されました。しかし、CAPACITY 1では主要エンドポイントを達成できず、IPF治療の課題と病態進行の変動性を示しました。

  2. ASCEND試験:

    • 設計と参加者: ASCEND試験は、555人のIPF患者を対象にした無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。参加者は52週間にわたりピルフェニドン（1日2403mg）またはプラセボを受け取るよう無作為に割り当てられました。
    • 主要エンドポイント: CAPACITY試験と同様に、主要エンドポイントは試験期間におけるFVCの変化でした。追加のエンドポイントには無進行生存期間、6分間歩行距離の変化、死亡が含まれました。
    • 主な発見: ASCEND試験では、ピルフェニドンがFVCの低下を有意に減少させ、無進行生存期間を改善し、IPFによる死亡および入院がプラセボに比べて少ないことが示されました。

  3. 安全性プロファイル:

    • CAPACITYおよびASCEND試験の両方で、ピルフェニドンは一般的によく耐容されました。最も一般的な有害事象は胃腸関連および皮膚関連のものであり、吐き気、発疹、光感受性が含まれます。

  4. IPF治療への影響:

    • CAPACITYおよびASCEND試験の結果は、複数の国でIPF治療のためのピルフェニドンの承認につながりました。ピルフェニドンは、ニンテダニブとともに、IPF管理の基盤となっており、病態進行を遅らせる可能性を患者に提供しています。

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