ChatGPTのプロンプトエンジニアリングの専門家とまでは言えないまでも、AI使いとして一定レベル仕事をこなしています。並行して、医療統計の方も専門家とは言えない間でも、開発担当者に教えられるレベルにはなりました。元々、統計学には大学1年の頃から今までもう何十年も、ずっとお世話になってきたので、副専攻レベルではありました。病気で失われた機能を補うのを十分超えるレベルでAI武装して、バイオ・医薬 x ベンチャー・キャピタル x デジタル・AI・統計をブランドとしていけば、未来は明るい！夜が来れば必ず朝が来る。
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[HTML] Efficacy and Safety of Pirfenidone in Advanced Versus Non-Advanced Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Post-Hoc Analysis of Six Clinical Studies
compared the efficacy and safety of pirfenidone in advanced IPF versus non-advanced IPF. …
進行性特発性肺線維症および非進行性特発性肺線維症におけるピルフェニドンの有効性と安全性：6つの臨床研究の事後分析：
概要
はじめに：欧州連合（EU）では、2023年4月以前の抗線維化薬ピルフェニドンの適応症には、進行性特発性肺線維症（IPF嬉しい）の患者は含まれていなかった。 この分析では、進行性IPFと非進行性IPFにおけるピルフェニドンの有効性と安全性を比較した。
方法：データには、ピルフェニドンに関する以下の研究からのデータが含まれていた：ASCEND（NCT01366209）; 容量（004 [NCT00287716]および006 [NCT00287729]）; RECAP（NCT00662038;高度IPFは、ベースラインでの予測努力肺活量[％FVC] <50％および/または予測一酸化炭素拡散率[％DLco] <35％として定義）; PASSPORT（NCT02699879;高度なIPFはベースライン％FVC <50％として定義）; SP-IPF（NCT02951429;グループ3肺高血圧症のリスクがある進行性IPF [スクリーニング時の％DLco≤40％と定義]患者）。
結果: 統合された ASCEND/CAPACITY 研究では、ベースラインから 52 週目までの FVC 低下の年間平均率は、進行 IPF (p = 0.0035) および非進行 IPF (p = 0.0001) において、ピルフェニドンとプラセボの方が有意に低かった。 進行性および非進行性IPFでは、52週間にわたる全死因死亡率は、プラセボよりもピルフェニドンの方が数値的に低かった。 RECAPでは、ベースラインからピルフェニドン治療の180週目までのFVC減少の平均年率は、進行IPF患者（-141.5mL）および非進行IPF患者（-153.5mL）で同様であった。 SP-IPFでは、プラセボ+ピルフェニドンで治療した患者のベースラインから52週目までのFVC低下の平均年率と全死因死亡率は、それぞれ-93.0mLと20.2％であった。 新たな安全性シグナルは確認されず、進行性IPF患者におけるピルフェニドンの安全性プロファイルは、非進行性IPFの安全性プロファイルと概して一致していた。
結論：これらの結果は、進行性および非進行性IPF患者におけるピルフェニドン治療の利点を強調している。 したがって、EUにおけるピルフェニドンの適応は、進行性IPFの成人患者の治療を含むように更新された。
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特発性肺線維症( idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) )関連の学術的情報収集してシェアしています。Google Scholar SearchのUpdateを定期的に掲載しています。ChatGPTやGoogle BARDのを駆使して、自分の専門知識で一定の重み付けはしているとは思いますが、玉石混交です。
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