ニンテダニブは、推定努力肺活量が50%以下の特発性肺線維症に安全かつ効果的に使用できる: 多施設レトロスペクティブ分析

[HTML] Nintedanib can be used safely and effectively for idiopathic pulmonary fibrosis with predicted forced vital capacity≤ 50%: A multi-center retrospective analysis

S Senoo, N Miyahara, A Taniguchi, N Oda, J Itano… - Plos one, 2020 - journals.plos.org

… In this study, we compared the decline in FVC and incidence rates of adverse events between
Japanese patients with IPF and FVC > 50% versus FVC ≤ 50%. The changes in predicted …

Nintedanib can be used safely and effectively for idiopathic pulmonary fibrosis with predicted forced vital capacity≤ 50%: A multi-center retrospective analysis:
Abstract
Background: Nintedanib is a multi-kinase inhibitor approved for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF); however, its efficacy and safety for patients with IPF and restricted pulmonary function remain unclear. Therefore, the objective of this study was to determine the efficacy and safety of nintedanib for patients with IPF and forced vital capacity (FVC) ≤ 50%.

Methods: This was a multi-center retrospective study performed by the Okayama Respiratory Disease Study Group. Patients were allocated into FVC ≤ 50% and FVC > 50% groups based on their predicted FVC. The primary endpoints were FVC changes from baseline after 6 and 12 months.

Results: 45 patients were eligible for the study. 18 patients had FVC ≤ 50%, and 27 patients had FVC > 50%. Overall, 31 and 19 patients underwent pulmonary function tests at 6 and 12 months after initiating nintedanib, respectively. FVC changes from baseline at 6 and 12 months after initiating nintedanib were comparable between the two groups. Adverse events were seen in all patients, and the rates of patients who discontinued nintedanib were also comparable (38.9% vs. 37.0%, p = 1.000). Multiple regression analysis showed that age and forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/FVC were negatively correlated with changes in FVC at 6 months after initiating nintedanib.

Conclusions: Our data suggest that nintedanib can be a useful agent for IPF patients, including those with a low FVC, and that age and FEV1/FVC are predictive markers for changes in FVC following nintedanib treatment.
ニンテダニブは、推定努力肺活量が50%以下の特発性肺線維症に安全かつ効果的に使用できる: 多施設レトロスペクティブ分析:
概要
背景: ニンテダニブは、特発性肺線維症 (IPF) に対して承認されたマルチキナーゼ阻害剤です。ただし、IPF および制限された肺機能を有する患者に対するその有効性と安全性は不明のままです。したがって、この研究の目的は、IPF および努力肺活量 (FVC) ≤ 50% の患者に対するニンテダニブの有効性と安全性を判断することでした。

Methods: これは、岡山呼吸器疾患研究会によって実施された多施設レトロスペクティブ研究でした。患者は、予測された FVC に基づいて、FVC ≤ 50% および FVC > 50% のグループに割り当てられました。主要評価項目は、6 か月後および 12 か月後のベースラインからの FVC の変化でした。

結果: 45 人の患者が研究に適格でした。 18 人の患者は FVC ≤ 50% で、27 人の患者は FVC > 50% でした。全体として、ニンテダニブ開始後 6 か月後と 12 か月後に、それぞれ 31 名と 19 名の患者が肺機能検査を受けました。ニンテダニブ開始後 6 か月および 12 か月でのベースラインからの FVC の変化は、2 つのグループ間で同等でした。有害事象はすべての患者に見られ、ニンテダニブを中止した患者の割合も同等でした (38.9% 対 37.0%、p = 1.000)。重回帰分析では、ニンテダニブ開始後 6 か月の FVC の変化と、年齢および 1 秒あたりの強制呼気量（FEV1）/FVC が負の相関関係にあることが示されました。

結論: 私たちのデータは、ニンテダニブが FVC の低い患者を含む IPF 患者にとって有用な薬剤であり、年齢と FEV1/FVC がニンテダニブ治療後の FVC の変化の予測マーカーであることを示唆しています。