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平易な言葉による要約: 特発性肺線維症の潜在的な治療法としての BI 1015550 の臨床研究


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Plain language summary: Clinical study of BI 1015550 as a potential treatment for idiopathic pulmonary fibrosis

L Richeldi, A AzumaV Cottin… - Journal of …, 2023 - Future Medicine
… pulmonary fibrosis (also called IPF) that was recently published in the New England Journal
of Medicine. IPF is a … BI 1015550 as a potential treatment for IPF. It compared BI 1015550 to …
  • Plain language summary: Clinical study of BI 1015550 as a potential treatment for idiopathic pulmonary fibrosis: 
    Abstract
    What is this summary about?: This plain language summary describes the main findings from a trial in people with idiopathic pulmonary fibrosis (also called IPF) that was recently published in the New England Journal of Medicine. IPF is a rare disease, where the lungs become more and more scarred, with breathing and oxygen uptake becoming increasingly difficult. This trial looked at the medication BI 1015550 as a potential treatment for IPF. It compared BI 1015550 to placebo (a dummy drug that does not contain any active ingredients) to investigate the effectiveness of the drug in treating people with IPF. The study also looked at the additional medical issues (referred to as adverse events) reported during the study. Some participants took approved treatments to reduce scarring (nintedanib or pirfenidone), and some did not.
    What were the results?: Overall, 147 people with IPF from 22 countries took part in the trial. The results showed that BI 1015550 prevented lung function from decreasing in people with IPF. There was no difference in the percentage of patients with medical issues rated as severe by the study physician with BI 1015550 or placebo. However, more people treated with BI 1015550 had diarrhoea. Among those treated with BI 1015550, 13 participants stopped their treatment due to medical issues, whereas treatment was not stopped due to medical issues for any participants treated with placebo.
    What do the results mean?: These results provide evidence that BI 1015550 prevents lung function from worsening in people with IPF. Further clinical studies will be conducted in the future to test BI 1015550 in a larger group of people with IPF and other forms of lung scarring that get worse over time, and for a longer time period.
  • 平易な言葉による要約: 特発性肺線維症の潜在的な治療法としての BI 1015550 の臨床研究:
    概要
    この要約の内容は?: この平易な言葉による要約は、最近 New England Journal of Medicine に掲載された、特発性肺線維症 (IPF とも呼ばれる) の患者を対象とした試験の主な結果を説明しています。 IPF はまれな疾患で、肺がますます傷つき、呼吸と酸素の取り込みがますます困難になります。 この試験では、薬 BI 1015550 を IPF の潜在的な治療法として検討しました。 BI 1015550 をプラセボ (有効成分を含まないダミーの薬) と比較して、IPF 患者の治療における薬の有効性を調査しました。 この研究では、研究中に報告された追加の医学的問題 (有害事象と呼ばれる) も調べました。 一部の参加者は、瘢痕を減らすために承認された治療法(ニンテダニブまたはピルフェニドン)を服用しましたが、一部の参加者は服用しませんでした.
    結果は?: 全体として、22 カ国から 147 人の IPF 患者が試験に参加しました。 結果は、BI 1015550 が IPF 患者の肺機能の低下を防ぐことを示しました。 BI 1015550またはプラセボを使用して、治験担当医師によって重度と評価された医学的問題を有する患者の割合に差はありませんでした。 しかし、BI 1015550 で治療された人の多くは下痢をしました。 BI 1015550で治療された参加者のうち、13人の参加者が医学的問題のために治療を中止しましたが、プラセボで治療された参加者の治療は医学的問題のために中止されませんでした.
    結果の意味: これらの結果は、BI 1015550 が IPF 患者の肺機能の悪化を防ぐという証拠を提供します。 時間の経過とともに悪化する IPF やその他の形態の肺瘢痕を持つ人々のより大きなグループで BI 1015550 をテストするために、さらなる臨床研究が将来行われ、長期間にわたって行われる予定です。

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