ChatGPTのプロンプトエンジニアリングの専門家とまでは言えないまでも、AI使いとして一定レベル仕事をこなしています。並行して、医療統計の方も専門家とは言えない間でも、開発担当者に教えられるレベルにはなりました。元々、統計学には大学1年の頃から今までもう何十年も、ずっとお世話になってきたので、副専攻レベルではありました。病気で失われた機能を補うのを十分超えるレベルでAI武装して、バイオ・医薬 x ベンチャー・キャピタル x デジタル・AI・統計をブランドとしていけば、未来は明るい！夜が来れば必ず朝が来る。
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[HTML] AB0896 BEYOND CLINICAL TRIALS: EFFICACY AND SAFETY OF NINTEDANIB IN IPF AND PROGRESSIVE FIBROSING INTERSTITIAL LUNG DISEASES …
Not only for IPF but also for ILD of diverse aetiology, including those associated with …
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AB0896臨床試験を超えて：臨床現場におけるIPFおよび進行性線維性間質性肺疾患におけるニンテダニブの有効性と安全性：
概要：
自己免疫疾患に関連するILDを含む線維化ILDにおけるニンテダニブの有効性に関する臨床試験が発表されて以来、ニンテダニブの臨床使用は増加しているが、十分な実際のデータは発表されていない。
目的
我々の研究の目的は、いくつかの病因により線維化が進行する間質性肺疾患（ILD（ILD））患者におけるニンテダニブの有効性と安全性を評価することであった。
方法 2016年以来、ニンテダニブによる治療を受けている31人の患者の臨床データと放射線学的データを収集する後ろ向き研究が計画され、内科、リウマチ科、または呼吸器科の専門医が追跡調査を行った。
結果
研究対象集団の特徴を表1にまとめる。
ニンテダニブの適応は、過去 24 か月間の線維症の進行であり、25 人の患者 (41,67%) で 10% を超える努力肺活量の減少、または 5 人の患者 (8,33%) で 5 ～ 10% の減少として判断されました。 %)。 重要な試験と同様に、患者１７例（２８．３３％）のＣＴにおける線維症の増加および患者２５例（４１．６７％）の臨床的悪化も治療の適応であった。
ニンテダニブの平均投与期間は12.58か月（±13.20）であった。 9人の患者（29％）で薬の投与が中止され、そのうちの1人は進行のため、8人は副作用のため、いずれも重篤なものはなく、最も頻度が高かったのは胃腸であった。
追跡調査中に12人の患者が死亡した。 ７人（５８．３３％）がＩＦＰ、４人が進行性線維症ＩＬＤ、１人が全身性硬化症を伴うＩＬＤと診断された。 群間に有意差は認められなかった。
治療前および治療開始後3、6、12、および24ヶ月後に肺活量測定値を収集し、FVC（ml）、FEV1（ml）、ティフェナウ指数およびDLCO（％）の平均値を比較した。 肺活量測定パラメータの推移をグラフ1に示す。線維症への進行の遅延が予想されることから、ベースライン時と治療後との間に有意差は認められなかった。 放射線学的研究の進展に関しては、線維症の進行は少数の患者でのみ観察された。
結論
ニンテダニブは、線維症ILDを適応とする最初の抗線維症薬の1つである。 臨床試験の発表後は、IPFだけでなく、自己免疫疾患に関連するものを含む様々な病因のILDにも適用される。 したがって、試験における対象基準が限られており、実際の臨床データが不足しているにもかかわらず、その使用は増加している。 我々の実際の研究は、限界があるが、臨床試験の結果と一貫した結果を示しており、開始後24ヶ月間、我々の集団における肺線維症の進行を安定させている。
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特発性肺線維症( idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) )関連の学術的情報収集してシェアしています。Google Scholar SearchのUpdateを定期的に掲載しています。ChatGPTやGoogle BARDのを駆使して、自分の専門知識で一定の重み付けはしているとは思いますが、玉石混交です。
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