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[PDF] A multi-criteria decision analysis on the value of nintedanib for interstitial lung diseases
N Zozaya, MIA Basterrechea, E Bollo, I Castellví… - International Journal of …, 2022
… of nintedanib for non-idiopathic progressive fibrosing interstitial lung disease (non-IPF
PF-ILD) … contribution in comparison to placebo for the treatment of non-IPF PF-ILD
(0.50 Æ 0.16, on a … value estimate for non-IPF PF-ILD and SSc-ILD when …
Abstract
Objectives: Our aim was to assess the value of nintedanib for non-idiopathic progressive fibrosing interstitial lung disease (non-IPF PF-ILD) and systemic sclerosis-associated ILD (SSc-ILD) in the Spanish context, using a multi-criteria decision analysis (MCDA).
Methods: Following an adaptation of the Evidence and Value: Impact on DEcision Making (EVIDEM) MCDA methodology, the estimated value of nintedanib was obtained by means of an additive linear model that combined individual weights (100-points distribution) of criteria with the individual scoring of nintedanib in each criterion for every indication, assigned by a multidisciplinary committee of twelve clinicians, patients, pharmacists, and decision-makers. To assess the reproducibility, an alternative weighting method was applied, as well as a re-test of weights and scores at a different moment of time.
Results: The experts committee recognized nintedanib as an intervention with a positive value contribution in comparison to placebo for the treatment of non-IPF PF-ILD (0.50 ± 0.16, on a scale from -1 to 1) and SSc-ILD (0.40 ± 0.12), diseases which were considered as very severe and with high unmet needs. The drug was perceived as a treatment that provides an added therapeutic benefit for patients (0.06-0.07), given its proven clinical efficacy (0.05-0.06), slight improvements in patient-reported outcomes (0.01-0.02), and similar safety profile than placebo (-0.04-0.00), which will likely be positioned as a recommended therapy in the next clinical practice guidelines updates.
Conclusions: Under this increasingly used methodology, nintedanib has shown to provide a positive value estimate for non-IPF PF-ILD and SSc-ILD when compared to placebo in Spain.
間質性肺疾患に対するニンテダニブの価値に関する多基準決定分析
目的:
私たちの目的は、多基準の決定を使用して、スペインの状況における非特発性進行性線維化性間質性肺疾患 (非 IPF PF-ILD) および全身性硬化症関連 ILD (SSc-ILD) に対するニンテダニブの価値を評価することでした。 分析（MCDA）。
方法: エビデンスと価値: 意思決定への影響 (EVIDEM) MCDA 方法論の適応に続いて、ニンテダニブの推定値は、基準の個々の重み (100 ポイント分布) を個々の 12 人の臨床医、患者、薬剤師、および意思決定者からなる学際的な委員会によって割り当てられた、すべての適応症の各基準におけるニンテダニブのスコアリング。 再現性を評価するために、代替の重み付け方法が適用され、異なる時点での重みとスコアの再テストが行われました。
結果:
専門家委員会は、非 IPF PF-ILD (0.50 ± 0.16、-1 から 1 のスケールで) および SSc-ILD (0.40 ± 0.12)、非常に重篤で満たされていないニーズが高いと考えられていた疾患。 この薬は、証明された臨床効果 (0.05-0.06)、患者報告アウトカムのわずかな改善 (0.01-0.02)、および同様の安全性プロファイルを考慮すると、患者に追加の治療上の利点を提供する治療 (0.06-0.07) として認識されました。 プラセボ (-0.04-0.00) であり、次の臨床診療ガイドラインの更新で推奨される治療法として位置付けられる可能性があります。
結論:
このますます使用される方法論の下で、ニンテダニブは、スペインでプラセボと比較した場合、非 IPF PF-ILD および SSc-ILD に対して正の推定値を提供することが示されました。
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