以下は、Vicore Pharma Holding ABと日本新薬株式会社がC21の日本での開発および商業化に関する独占ライセンス契約を締結した件に関するプレスリリースのChatGPTによる要約です：
- 契約の背景: Vicore Pharma Holding AB（以下、Vicore）は、日本新薬株式会社（以下、日本新薬）とC21の日本での開発および商業化に関して独占ライセンス契約を締結しました。C21は、特発性肺線維症（IPF）の治療に革命をもたらす可能性がある治療薬です。
- 契約の詳細: Vicoreは契約により、前払いで1000万ドルを受け取り、開発および商業化のマイルストーンによって最大2億7500万ドルを受け取る権利があります。さらに、C21の日本での年間純売上に基づいて、低い20%台の段階的なロイヤリティを受け取る資格があります。
- 日本新薬の役割: 日本新薬は、C21の日本での開発および商業化に関する独占権を有し、特にIPFの治療に焦点を当てた開発を担当します。日本新薬は、開発コストを負担し、日本の患者と施設をC21のグローバルな後期開発に貢献します。
- C21の概要: C21は、口腔内投与されるIPFの治療薬で、米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）から孤児薬指定を受けています。日本では約34,000人の患者がIPFに罹患していますが、治療選択肢は非常に限られています。第2a相AIR研究では、C21はIPFの未治療個体で肺機能を安全かつ効果的に安定させたり改善したりする可能性を示しました。グローバルな第2b相ASPIRE研究の開始が今年の上半期に計画されています。
- パートナーシップの意義: VicoreのCEOであるAhmed Mousa氏と日本新薬の代表取締役社長である中井透氏は、このパートナーシップがC21の開発にとって重要なマイルストーンであり、日本市場に革新的な治療法をもたらすための日本新薬との協力を楽しみにしていると述べています。
- 企業情報: Vicoreは、疾患修飾潜在性を持つ新クラスの薬剤の可能性を解き放つことを目指す革新的な臨床段階の製薬会社です。日本新薬は、「人々がより健康で幸せな生活を送るための支援」という事業哲学のもと、病気で苦しむ患者や家族に希望をもたらす独自の医薬品の創出に取り組んでいます。
