特発性肺線維症における生活の質、不安、抑うつに対する緩和ケアの影響：無作為化比較パイロット研究

[HTML] The impact of palliative care on quality of life, anxiety, and depression in idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized controlled pilot study

K Janssen, D Rosielle, Q Wang… - Respiratory …, 2020 - respiratory-research.biomedcentral …

… which exist for IPF, few examine quality of life, anxiety, and depression as primary outcomes…
improves quality of life or symptoms of depression or anxiety in patients with IPF [24, 25]. The …

The impact of palliative care on quality of life, anxiety, and depression in idiopathic pulmonary fibrosis: a randomized controlled pilot study
Abstract
Background: Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a fatal disease that results in poor quality of life due to progressive respiratory symptoms, anxiety, and depression. Palliative care improves quality of life and survival in other progressive diseases. No randomized controlled trials have investigated the impact of palliative care on quality of life, anxiety, or depression in IPF.

Methods: We conducted a randomized, controlled, pilot study to assess the feasibility of measuring the effect of a palliative care clinic referral on quality of life, anxiety, and depression in IPF. Patients were randomized to usual care (UC) or usual care + palliative care (UC + PC) with routine pulmonary follow up at 3 and 6 months. The UC + PC group received a minimum of one PC clinic visit. Primary outcome was change from baseline in quality of life, anxiety, and depression as measured by the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), the Hospital Anxiety and Depression Index (HADS), and the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) at 6 months.

Results: Twenty-two patients were randomized between September 2017 through July 2018; 11 to UC and 11 to UC + PC. There was no difference in the change in SGRQ score at 3 months or 6 months, however, the symptom score trended towards a significant worsening for UC + PC at both 3 and 6 months (mean change at 3 months for UC and UC + PC was - 7.8 and + 10.7, respectively, p = 0.066; mean change at 6 months for UC and UC + PC was - 6.0 and + 4.6, respectively, p = 0.055). There was no difference in the change in HADS anxiety or depression scores. There was a significant transient worsening in PHQ-9 scores for UC + PC at 3 months (UC: -1.6, UC + PC: + 0.9, p = 0.008); this effect did not persist at 6 months.

Conclusion: This pilot study demonstrated that a randomized controlled trial of palliative care in idiopathic pulmonary fibrosis patients is feasible. Receiving palliative care did not lead to improved quality of life, anxiety, or depression compared to usual care after 6 months. Patients in the UC + PC group trended towards worsening symptoms and a small but statistically significant transient worsening in depression. These findings should be interpreted with caution, and need to be evaluated in adequately powered clinical trials. NCT03981406, June 10, 2019, retrospectively registered.
特発性肺線維症における生活の質、不安、抑うつに対する緩和ケアの影響：無作為化比較パイロット研究
概要
背景: 特発性肺線維症 (IPF) は、進行性の呼吸器症状、不安、抑うつにより生活の質が低下する致命的な疾患です。緩和ケアは、他の進行性疾患における生活の質と生存率を改善します。 IPF の生活の質、不安、または抑うつに対する緩和ケアの影響を調査したランダム化比較試験はありません。

方法: IPF の生活の質、不安、抑うつに対する緩和ケアクリニックへの紹介の効果を測定することの実現可能性を評価するために、無作為化、制御、パイロット研究を実施しました。患者は通常のケア (UC) または通常のケア + 緩和ケア (UC + PC) に無作為に割り付けられ、3 か月および 6 か月で定期的な肺のフォローアップが行われました。 UC + PC グループは、最低 1 回の PC クリニック訪問を受けました。プライマリアウトカムは、セントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）、病院不安およびうつ病指数（HADS）、および患者健康アンケート（PHQ-9）によって測定された生活の質、不安、およびうつ病のベースラインからの変化でした。月。

結果: 2017 年 9 月から 2018 年 7 月の間に 22 人の患者が無作為化されました。 11 は UC に、11 は UC + PC に。 3 か月または 6 か月での SGRQ スコアの変化に差はありませんでしたが、症状スコアは 3 か月と 6 か月の両方で UC + PC で有意に悪化する傾向がありました (UC と UC + PC の 3 か月での平均変化はそれぞれ - 7.8 および + 10.7、p = 0.066; UC および UC + PC の 6 か月での平均変化は、それぞれ - 6.0 および + 4.6、p = 0.055)。 HADSの不安または抑うつスコアの変化に差はありませんでした。 3 か月で UC + PC の PHQ-9 スコアが一時的に大幅に悪化しました (UC: -1.6、UC + PC: + 0.9、p = 0.008)。この効果は 6 か月で持続しませんでした。

結論: このパイロット研究は、特発性肺線維症患者における緩和ケアのランダム化比較試験が実行可能であることを示しました。緩和ケアを受けても、6か月後、通常のケアと比較して、生活の質、不安、またはうつ病の改善にはつながりませんでした. UC + PC グループの患者は、症状が悪化する傾向にあり、統計的に有意な一時的なうつ病の悪化がみられました。これらの調査結果は慎重に解釈する必要があり、十分に検出された臨床試験で評価する必要があります。 NCT03981406、2019 年 6 月 10 日、遡及登録。